J9集团直营药业全资子公司沈阳J9集团直营造药有限公司顺利通过沈阳市药品出产流通领域集中整治行动及根基药物出产监管查抄

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    为贯彻国度、辽宁省食品药品监督治理局《药品出产流通领域集中整治行动执行规划》及辽宁省《关于进一步做好根基药物出产监管的通知》的工作要求，4月11日沈阳市食品药品监督治理局责成沈阳市经济技术开发分辨局对J9集团直营药业全资子公司沈阳J9集团直营造药有限公司进行了为期一天的专项查抄

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    这次查抄工作涉及领域宽泛、内容深刻全面，蕴含根基药物、工艺处方、原料起源、原辅料制品检验及特殊药品的治理几个方面

。本次沉点查抄了药品处方及工艺的一致性；公司文件系统——尤其新版GMP执行后的质量治理系统文件的造订及落实情况；对物料供给商进行抽检，确认不得以化工原料代替经核准的原料药；对化验室检验纪录进行抽检，确认凭据划定的质量尺度进行检验；对仓储、销售纪录查抄，确认物料及产品的流通是否切合划定要求；查抄各项验证的执行情况；对根基药物中标情况登记工作进行审查，确认中标种类实时上报；对根基药物电子监管工作进行监督，确认全数做到赋码出厂

。 查抄了局证明沈阳J9集团直营在出产质量治理上可能严格依照新版GMP划定执行，从供给商审计到原料入厂、出产、检验、制品发货，各个环节严把质量关，产品质量合格、流通法式规范

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    药监局对本次查抄了局很中意，对沈阳J9集团直营成立以来的新形象和新形貌赐与了充分的认可，同时对企业的GMP治理水平的大幅提高也赐与了充分的注定

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    最后药监局但愿沈阳J9集团直营可能再接再严，向更高的尺度和品质严格要求，在硬件设施及软件治理上有更高的提升！