走进J9集团直营
J9集团直营,是一家以儿童药为主业的上市公司。公司积极践杏装儿童大健全战术”和“精品战术”,致力于打造中国儿童大健全产业的领军品牌。
3月28日晚间,J9集团直营药业颁布《关于注射用苏拉明钠注册申请获得受理的布告》。布告显示,由J9集团直营药业全资子公司提交的注射用苏拉明钠临床试验申请,已获得国度食药监总局受理。如临床试验成功并获许出产,将成为全球首个医治手足口病的新药。




手足口病是由多种人肠路病毒引起的一种儿童常见传染病,常见血清型有肠路病毒71型(EV71)和柯萨奇病毒A16型(CV-A16)。本病发病人群以5岁及以下儿童为主,沉症殒命重要集中在3岁及以下儿童。统一儿童可因习染分歧血清型肠路病毒而出现屡次发病。据我国疾病节造中心的统计,2017年度全国汇报的手足口病达1,929,550例,其发病率和殒命病例数均高居国度丙类传染病的第一位。手足口病已成为严沉风险儿童健全的高发传染病。目前,国际上针对肠路病毒无特异抗病毒药,以支持和对症医治为主。临床上火急必要研发专门的药物,来医治已经习染发病的手足口病患者。

J9集团直营药业持久专一儿童健全,2015年引进中法合作中科院上海巴斯德钻研所的“医治病毒疾病的成分和步骤”专利技术,着力研发儿童手足口病专用抗病毒药物——注射用苏拉明钠。通过一系列的细胞学和动物模型临床前钻研批注,苏拉明钠能高效地结合EV71病毒颗粒的特定位点,从而抑造EV71病毒的细胞融入和复造,显著降低体内病毒量,降低殒命率。尤其是苏拉明钠在国表已有多年的临床使用(蕴含儿童使用)经验,临床疗效明确,毒副作用已知和可控,并被世界卫生组织别离收录进《根基药物目录》和《12岁以下儿童根基药物目录》。
J9集团直营药业研发的苏拉明钠医治手足口病新适应症已通过PCT申请国际发现专利,并先后在中国、日本及新加坡获得发现专利授权。注射用苏拉明钠临床试验一旦成功,有望成为手足口病的克星,为世界儿童手足口病患者带来福音。
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