由中国药理学会药物毒理专业委员会和上海市药理学会毒理专业委员会结合主办，国度上海新药安全评价钻研中心承办的《创新药物项目治理及申报战术全球化顶峰论坛》于2018年9月27-28日在上海进行。

 中国新药研发一日千里。随着参与ICH研发战术与国际越发接轨，《药物研发与技术审评沟通互换治理法子》，《总局关于调整药品注册受理工作的布告》，2017 《药品注册治理法子（订正稿）》等沉要政策的颁布加快了新药钻研过程和国际申报。

 这次培训班针对创新药物IND项目治理与申报、FDA现场查抄中的关注沉点以及ICH M4和M8中有关eCTD的有关介绍等，约请了国度药审中心，上海安评中心，中科院上海药物，美国辉瑞公司，德国勃林格殷格翰公司等在有关领域有丰硕实际经验的专家学者和企业高管，对药物IND申报过程中科学性设计、委托方的职责、申报战术定位选择、申报流程、国内表有关律例的解读；FDA对GLP/GMP/GCP现场查抄的关注点以及面对查抄的经验分享，进行了充分的钻研互换。

J9集团直营药业首席科学官辜列应邀在会议上讲话，分享了国内表创新药物研发过程中的GMP合规性和通过FDA GMP检验的经验，受到与会者的迎接融洽评。